Collyre iVIZIA vs. Thealoz DUO : est-ce la même chose ?
Réponse courte :
Thealoz Duo lui-même n'est pas officiellement commercialisé aux États-Unis, mais la filiale américaine de Théa vend la formule presque identique ici sous la marque en vente libre iVIZIA™ . Les gouttes et le gel iVIZIA sont largement stockés sur Amazon, CVS, Walgreens et d'autres détaillants américains, tandis que Thealoz Duo ne peut être trouvé que sur des sites d'importation du marché gris (ou des vendeurs de marché sur eBay/des listes Amazon tierces) et n'est pas répertorié par la FDA.
Pourquoi vous ne verrez pas « Thealoz Duo » dans les rayons des pharmacies américaines
| Point clé | Détail |
|---|---|
| Classification réglementaire | En Europe et au Canada, Thealoz Duo (tréhalose 3 % + hyaluronate de sodium 0,15 %) est enregistré comme dispositif médical de classe IIa . Aux États-Unis, les produits lubrifiants oculaires en vente libre doivent soit (1) être conformes à la monographie ophtalmique en vente libre de la FDA, soit (2) avoir une autorisation de mise sur le marché approuvée. Le tréhalose + AH seul ne constitue pas un principe actif en vente libre. |
| Solution de contournement pour le marché américain | Théa a simplement ajouté 0,5 % de povidone (un lubrifiant répertorié dans la monographie) comme ingrédient actif et a conservé le tréhalose et l'acide hyaluronique comme supports « inactifs ». Ce produit reformulé est commercialisé sous la marque iVIZIA™ Gouttes/Gel Lubrifiants pour les Yeux . |
| Lancement aux États-Unis | iVIZIA a été lancé à l'échelle nationale en 2022 et placé dans plus de 26 000 points de vente au détail en juillet de la même année ( businesswire.com ). |
| Équivalence de formulation | Hormis la povidone, les concentrations de tréhalose/HA d'iVIZIA sont les mêmes que celles de Thealoz Duo ; l'article de lancement d'US Pharmacist le mentionne explicitement ( uspharmacist.com ). |
| Disponibilité actuelle | Les gouttes et les flacons de gel à usage unique iVIZIA sont disponibles dès aujourd'hui sur Amazon (éligibles Prime) ( amazon.com ). Thealoz Duo apparaît occasionnellement sur eBay ou sur des sites internationaux, mais ces ventes sont destinées à l'importation personnelle et sont soumises aux restrictions habituelles de la FDA et du CBP concernant l'importation à usage personnel. |
| Autres produits Théa aux États-Unis | Le portefeuille de médicaments sur ordonnance comprend désormais Akten®, Azasite®, Betimol®, Cosopt® / Cosopt PF, Zioptan® et le latanoprost sans conservateur IYUZEH™ approuvé par la FDA (approuvé en décembre 2023) ( businesswire.com ). |
Points pratiques à retenir pour les clients et les cliniciens américains
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Substitut le plus proche : recommandez les gouttes ophtalmiques lubrifiantes iVIZIA (flacon ABAK multidose) ou le gel ophtalmique lubrifiant iVIZIA (flacons PF à usage unique) aux patients ayant entendu parler de Thealoz Duo à l'étranger. Ils bénéficieront des mêmes avantages du tréhalose et de l'acide hyaluronique, avec la viscosité accrue de la povidone et la conformité totale aux prescriptions de la FDA.
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Commande directe de Thealoz Duo : Les petites importations pour usage personnel (≤ 3 mois de stock) sont généralement autorisées, mais elles ne sont pas soumises à l'examen de la FDA ; les patients assument les risques liés au contrôle qualité et à la chaîne d'approvisionnement. Conseillez-leur de vérifier les scellés et les dates de péremption, et d'éviter les vendeurs qui expédient des flacons en vrac.
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Codes d'assurance et FSA/HSA : iVIZIA est titulaire d'un NDC américain et est éligible FSA/HSA ; Thealoz Duo ne l'est pas.
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Conseils cliniques : Les gouttes de tréhalose/AH peuvent être utilisées comme agent hydratant de l'étape 3 dans les algorithmes de stadification de la sécheresse oculaire. Utilisez-les initialement quatre fois par jour, puis diminuez progressivement. Pour les cas de sécheresse oculaire sévère ou post-opératoires, la formule en gel offre une durée de séjour nocturne prolongée sur la surface oculaire.
En résumé : si vous êtes aux États-Unis, recherchez iVIZIA™ ; c'est l'équivalent en pharmacie du Thealoz Duo, approuvé par Théa. Acheter la marque Duo originale ici, c'est l'importer soi-même, sans contrôle de la FDA et sans garantie d'approvisionnement.
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Away from corporate influences and their churn, I believe in time and an unhurried environment. At mEYEspa and my clinic, we are UNcorporate Optometry. I have special interest in occupational vision needs, concussive injury to the visual system and dry eye management. I am the owner of mEYEspa and a dedicated to the delivery of relevant information and clinic-tested eye care products. -Doctor of Optometry - University of Waterloo 1994 -Honors Bachelor of Science – Waterloo 1994 -Registered Ontario College of Optometrists -Member of Ontario Association of Optometrists -Member of Canadian Association of Optometrists -10 year straight winner of 3 Best Rated Optometrists London ON
